בעבר, הסוכנות לפיקוח על המזון והתרופות (BPOM) הנפיקה היתר ניסוי קליני לתרופת התילוע איברמקטין לטיפול בחולים שנדבקו בנגיף הקורונה ב-8 בתי חולים באינדונזיה. השימוש באיברמקטין עולה בקנה אחד עם המלצת ארגון הבריאות העולמי אשר הוציא רישיון לאיברמקטין רק לניסויים קליניים, לא לשימוש חופשי. עם זאת, כמה מקרים של הרעלת איברמקטין הקשורה ל-Covid-19 במספר מדינות עלו. אז, האם התרופה הזו עדיין משמשת לטיפול ב-Covid-19 באינדונזיה?
עלייה במקרי הרעלת איברמקטין הקשורים ל-Covid-19
איברמקטין היא תרופה אנטי-טפילית המשמשת לטיפול בזיהומים הנגרמים על ידי טפילים כגון תולעים עגולות או קרדית. תרופה זו שייכת לכיתה חומר אנטלמיננטי מסוגל לשתק או להרוג תולעים כך שניתן להסירן באמצעות צואה.
היתר ההפצה של איברמקטין באינדונזיה הוא כתרופה לתילוע עם תווית סמים קשים שניתן להשיג רק עם מרשם רופא. במדינות מסוימות, חומר האנטלמינציה הזה משמש גם כתרופה למניעת תולעי מעיים ( תולעת לב ) בבעלי חיים כגון חזירים.
מנהל המזון והתרופות (FDA), סוכנות דומה ל-BPOM בארצות הברית, אישרה את השימוש בתרופה לתילוע איברמקטין בבני אדם ובבעלי חיים. בבני אדם, התרופה איברמקטין מסוג טבליות מותרת לטיפול בדלקות תולעים טפיליות במעיים ובעיניים. בעוד שהצורה המקומית מאושרת לטיפול בזיהומים טפיליים חיצוניים כמו כינים או בעיות עור כמו רוזציאה.
נכון לעכשיו, ivermectin די גבוה בשוק בשל מספר מחקרים המדווחים על הפוטנציאל שלו בטיפול ובמניעה של Covid-19.
עם זאת, בהתבסס על אתר ה-BBC, מחקרים שונים המדווחים על עוצמת האיברמקטין מראים חסרונות רבים. כך למשל, נמצא שהסכום אינו עולה או שהאחוז מחושב לא נכון.
ד"ר שלדריק, רופא וחוקר מאוניברסיטת ניו סאות' ויילס בסידני אמר שמלבד טעות אנוש, ישנה אפשרות למניפולציה מכוונת. יחד עם הצוות שלו, דר. שלדריק הגיש נסיגות מחקר לא חוקיות בכתבי עת מדעיים שפורסמו.
איברמקטין נחשב בדרך כלל לתרופה בטוחה, אם כי האפשרות לתופעות לוואי נמשכת. בארצות הברית מתרבים הדיווחים על חשד להרעלת איברמקטין, ורובם מתלוננים על הקאות, שלשולים, הזיות, בלבול, נמנום ורעד.
ד"ר. פטרישיה גרסיה, מומחית לבריאות בפרו אמרה ש-14 מתוך 15 החולים שצפתה בבית החולים נטלו איברמקטין כשהם חשו ברע.
סיבות להרעלת איברמקטין מוגברת הקשורה לקוביד-19
שימוש באינברמקטין למניעה או טיפול בזיהומים ויראליים SARS–CoV-2 הוא עדיין עניין של ויכוח עד היום. מדינות מסוימות, כמו הודו, דרום אפריקה, פרו ורוב אמריקה הלטינית משתמשות בתרופה זו לטיפול בקוביד-19.
עם זאת, מקרי ההרעלה המשתוללים גרמו למדינות הודו ופרו להפסיק להמליץ על איברמקטין כקו מנחה לטיפול בזיהומי וירוס הקורונה. בפברואר, מרק, החברה המייצרת את התרופה, טענה כי אין בסיס מדעי להשפעה הטיפולית הפוטנציאלית של איברמקטין נגד קוביד-19.
כמה מומחי בריאות חושדים שהמקרים הגוברים של הרעלת איברמקטין עשויים להיות קשורים לדברים הבאים.
- מספר מוגבל, חלוקה בעייתית ולא אחידה של חיסונים, או חוסר רצון לעבור חיסוני קוביד-19 מעודדים מישהו להשתמש באיברמקטין כסוג של מניעה נגד העברת נגיף הקורונה.
- שימוש בתרופה איברמקטין ללא השגחת רופא לטיפול בקוביד-19, למרות שהסימפטומים החמירו.
תגובת BPOM לשימוש ב- ivermectin עבור COVID-19
משרד הבריאות האינדונזי עדיין עורך ניסויים קליניים שלב II כדי להבטיח את הבטיחות והעוצמה של התרופה איברמקטין בטיפול בזיהומי וירוס קורונה, מצוטט מעמוד cnnindonesia.com, יום חמישי (7/10).
עד כה הניסויים הקליניים בוצעו במשך 3 חודשים מסוף יוני 2021. ניסויים קליניים בוצעו ב-8 בתי חולים, כלומר בית החולים Sulianti Saroso, בית החולים לידידות, בית החולים גתות סוברוטו הצבאי, בית החולים ויסמה אתלט, בית החולים סוטויו, ד"ר. Esnawan Antariksa, RSUD Dr. Soedarso Pontianak, ובית החולים אדם מאליק מדאן.
סיטי נדיה טרמיזי, מנהלת תחום מניעת ובקרת מחלות (P2P) של משרד הבריאות האינדונזי, הסבירה כי האיברמקטין עדיין בשלב הבדיקות ב-8 בתי חולים במספר תחומים. נדיה הסבירה כי לאחר השלמת הניסויים הקליניים על ידי החוקרים, מפלגתה תבחן מחדש את שיטות המחקר. יתר על כן, תוצאות התצפיות יישלחו לסוכנות הפיקוח על המזון והתרופות (BPOM) כדי לקבוע את השימוש בהן.
בזמן שהניסוי הקליני היה בעיצומו, BPOM נתן אור ירוק, כלומר היתר שימוש חירום (EUA) עבור איברמקטין כתרופה לקוביד-19 בפיקוח רופא.
בהבהרה הדגישה BPOM כי איברמקטין הוא סוג תרופות חזק שהשימוש בה חייב להתבסס על מרשם ופיקוח רופא. להלן נקודות הבהרה שהוגשו על ידי BPOM.
- אין מספיק עדויות ליעילותו של איברמקטין כדי למנוע או לטפל ב-COVID-19.
- איברמקטין היא תרופה חזקה שיש לרכוש במרשם רופא והשימוש בה בפיקוח רופא.
- יש להשתמש באיברמקטין רק באישור ותחת פיקוחו של רופא.
- איברמקטין בשימוש ללא התוויה רפואית וללא מרשם רופא בטווח הארוך עלול לגרום לתופעות לוואי, לרבות כאבי שרירים/מפרקים, פריחה בעור, חום, סחרחורת, עצירות, שלשולים, נמנום ותסמונת דאון. סטיבנס-ג'ונסון.
- ייצור איברמקטין לטיפול בבני אדם באינדונזיה עדיין חדש. מסיבה זו, BPOM נתן תאריך תפוגה של 6 חודשים לתרופה.
להילחם ביחד ב-COVID-19!
עקבו אחר המידע והסיפורים העדכניים ביותר של לוחמי COVID-19 סביבנו. בואו להצטרף לקהילה עכשיו!
